Веро-кладрибин
Показания к применению
Волосатоклеточный лейкоз.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, в виде 2-х или 24-х часовых инфузий. Дозу и продолжительность лечения устанавливают в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. Рекомендуемая доза - 0.09-0.1 мг/кг/сут в течение 7 дней.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: угнетение функции костного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, инфекционные осложнения основного заболевания, пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемии, миелодиспластический синдром. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периферические сенсорные нейропатии. Со стороны ССС: тахикардия, отеки. Со стороны дыхательной системы: кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания. Со стороны кожных покровов: сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница. Местные реакции: эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит. Прочие: гипертермия, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета; предрасположенность к оппортунистическим инфекциям, инфекциям вызванными Herpes simplex, Herpes zoster, цитомегаловирусом.
Передозировка
Симптомы: необратимая нейротоксичность (парез/тетрапарез), острая нефротоксичность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения). Лечение: симптоматическое, антидот неизвестен.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Фармакологическое действие
Кладрибин проявляет цитотоксические эффекты в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК, что в конечном итоге приводит к гибели клетки. Лимфоидные клетки более чувствительны к препарату, чем нелимфоидные. Подвергается внутриклеточному метаболизму. Выводится преимущественно с мочой, незначительное количество с фекалиями.
Состав
Кладрибин.
Взаимодействие
При назначении одновременно или непосредственно после др. миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. При назначении в высоких дозах в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность). Аллопуринол и антибиотики усиливают кожную сыпь. При смешивании с 5% раствором декстрозы - усиление деградации кладрибина.
Особые указания
Лечение препаратом должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. Миелосупрессия, вызываемая препаратом, дозозависима и обычно обратима, проявляется в течение месяца с момента лечения. Во время лечения и как минимум в течение 4-8 нед после необходим тщательный контроль гематологических показателей крови. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска проявления пролонгированной гипоплазии. В некоторых случаях лечение может привести к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов. При возникновении гипертермии на фоне нейтропении необходим контроль общего состояния пациента в течение первого месяца лечения и в случае необходимости назначения антибактериальной терапии. В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно быть приостановлено до разрешения неврологической симптоматики. Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить под непосредственным контролем функции почек и печени. Лечение должно быть прекращено в случае развития нефро- или гепатотоксичности. Необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами (в связи с отсутствием данных по фармакокинетике).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С.
Порядок отпуска препарата Веро-кладрибин
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.