Цитотект
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
[р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша. [р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ): профилактика у пациентов с иммунодефицитом, иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы, новорожденные или грудные дети, при СПИДе, приеме иммунодепрессантов и др.).
Способ применения и дозы
Внутривенно. Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов - в день трансплантации, при пересадке костного мозга - в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс - 6 разовых доз с интервалом 2-3 недели. Терапия цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.
Противопоказания
[р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител. [р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Гиперчувствительность.
Побочные действия
[р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек. [р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.
Передозировка
Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).
Фармакологическая группа
Иммуноглобулины
Фармакологическое действие
[р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Иммуномодулирующее. Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека. [р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.
Состав
[р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный. [р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Раствор для инъекций содержит: белки плазмы человека - 100 мг (из них IG і 95%, в т.ч. антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха).
Взаимодействие
[р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы). [р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Особые указания
[р-р д/и 10% 10мл], [р-р д/и 10% 20мл], [р-р д/и 10% 50мл], [р-р д/и в/в 10мл], [р-р д/и в/в 50мл], [р-р д/и в/в 5мл] Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций. [р-р д/и 10мл], [р-р д/и 20мл], [р-р д/и 50мл], [р-р д/и 5мл] Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Порядок отпуска препарата Цитотект
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.