Сутент
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости. Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения или при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.
Способ применения и дозы
Внутрь, обычно по 50 мг в день в течение 4 нед с последующим перерывом в 2 нед. Суточная доза - 25-87.5 мг. Полный цикл терапии - 6 нед. Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует. Необходимо принять обычную назначенную дозу препарата на следующий день.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст. С осторожностью: удлинение интервала QT в анамнезе, одновременный прием антиаритмических ЛС или мощных ингибиторов CYP3A4, аритмия, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения:анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диарея, тошнота, рвота, стоматит, мукозит, диспепсия, гастралгия, анорексия, запор, глоссодиния (невралгия языка), метеоризм, сухость во рту, боль во рту, гастро-эзофагеальный рефлюкс, панкреатит, желудочно-кишечная перфорация. Со стороны кожных покровов: изменение окраски кожи, ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), сыпь (эритематозная, пятнистая, папулезная, отрубевидная, генерализованная, псориазоподобная), волдыри, изменение цвета волос, сухость кожи, эритема, алопеция, шелушение кожи, кожный зуд, эксфолиативный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в конечностях, артралгия, миалгия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница или повышенная сонливость, депрессия. Со стороны ССС: повышение АД, снижение фракции выброса ЛЖ, венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен), хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. застойная, нарушение функции ЛЖ, удлинение интервала QT, мерцание и трепетание желудочков по типу «пируэт». Со стороны мочевыделителыной системы: изменение окраски мочи. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, боль в гортани, глотке. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, повышение уровня ТТГ. Прочие: астения, повышение активности липазы, слезотечение, снижение массы тела, лихорадка, озноб, периферические отеки, периорбитальный отек, обезвоживание, повышение КФК и амилазы, кровотечения из опухолей, гриппоподобный синдром. У больных с метастазами в головной мозг или с синдромом обратимой лейкоэнцефалопатии описаны случаи судорог.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, индукция рвоты, промывание желудка, специфического антидота нет.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинтирозинкиназы
Фармакологическое действие
Ингибирует рецепторы различных тирозинкиназ, участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов. Мощный ингибитор рецепторов тромбоцитарного фактора роста (альфа и бета), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (1, 2 и 3), рецептора фактора стволовых клеток, рецептора Fms-подобной тирозинкиназы-3, рецептора колониестимулирующего фактора 1R и рецептора нейротрофического глиального фактора. Хорошо всасывается при приеме внутрь. Выводится с калом, с мочой.
Состав
Сунитиниб.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного приема с ингибиторами CYP3A4 или выбирать препарат с минимальной ингибирующей активностью в отношении CYP3A4. Следует избегать одновременного приема с индукторами CYP3A4 или выбирать альтернативный препарат с минимальной индуцирующей активностью в отношении CYP3A4.
Особые указания
Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми ЛС. В начале каждого цикла терапии следует проводить полный анализ гематологических показателей, т.к. возможно кровотечение из опухоли. Во время терапии пациентов следует периодически наблюдать с целью выявления симптомов хронической сердечной недостаточности; фракцию выброса ЛЖ рекомендуется оценивать до начала терапии и периодически во время лечения. До начала терапии и в процессе лечения рекомендуется ЭКГ-контроль. Во время лечения необходим контроль АД. У пациентов с симптомами гипотиреоза необходимо контролировать функцию щитовидной железы. Во время лечения может наблюдаться изменение окраски кожи вследствие наличия в препарате красителя (желтого), также может происходить обесцвечивание волос или кожи. Во время лечения необходимо контролировать активность липазы и амилазы в сыворотке крови. В случае появления судорог или симптомов обратимой задней лейкоэнцефалопатии на фоне терапии рекомендуется временно прекратить прием препарата. Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 мес. после его прекращения необходимо использовать надежные методы контрацепции. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.
Порядок отпуска препарата Сутент
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.