Осталон Кальций-Д
Показания к применению
Остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника); остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов); остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидных препаратов (ГКС).
Способ применения и дозы
Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств, запивая стаканом воды. Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таблетке ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты. Таблетку нельзя разжевывать.
Побочные действия
Алендроновая кислота. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена, сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение. Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия. Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность. Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, гиперемия кожи. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротичесий отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны организма в целом: преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, повышение температуры тела), фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения. Со стороны органа зрения: увеит, склерит. Лабораторные показатели: преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия. Комбинация колекальциферол + кальция карбонат. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея. Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, крапивница. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Фармакологическая группа
Разные антиостеопорозные средства
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной ре-зорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевти-ческих дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию). Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Играет важную роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.
Состав
Колекальциферол, кальция карбонат, алендроновая кислота.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает аб-сорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 часа. Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВП усиливают по-бочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ. Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками. ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол + кальция карбонат. Од-новременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасы-вание витамина D. Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 часа до приема тетрациклина, либо через 4-6 часов после. Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование кон-центрации кальция, ЭКГ. При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 часов. Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, в течение 2 часов после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).
Особые указания
Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов. До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С.
Порядок отпуска препарата Осталон Кальций-Д
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.