Онглиза
Показания к применению
Монотерапия. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом II типа как дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии. Дополнение к проводимой терапии. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом II типа для улучшения контроля гликемии как дополнения к терапии метформином, тиазолидиндионом (ТЗД) или сульфонилмочевиной, когда монотерапия этими препаратами в комбинации с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает адекватного контроля гликемии. Начальная комбинированная терапия. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом II типа как начальная комбинированная терапия сочетанно с метформином, в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии.
Способ применения и дозы
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата в качестве монотерапии составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дополнение к проводимой терапии. Рекомендованная доза препарата как дополнение к терапии метформином, агонистами PPAR- (тиазолидиндионы) или сульфонилмочевиной составляет 5 мг 1 раз в сутки. Начальная комбинированная терапия. Рекомендованные дозы препарата и метформина при назначении начальной комбинированной терапии составляют 5 мг Онглизы 1 раз в сутки и 500 мг метформина в сутки. Пациентам, у которых не удается достичь контроля гликемии применяя начальные дозы, дозу метформина нужно повысить согласно одобренным рекомендациям по дозированию. Если пациент пропустил дозу, ее следует принять сразу, как только он вспомнил об этом. Удваивать дозу не следует. Препарат Онглиза можно принимать независимо от приема пищи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, гастроэнтерит, синусит. Со стороны ЖКТ: рвота. Со стороны ЦНС: головная боль.
Фармакологическая группа
Противодиабетические средства - ингибиторы дипептидилпептидазы-4
Состав
Саксаглиптин.
Взаимодействие
Cаксаглиптин метаболизируется преимущественно при участии цитохрома P450 3A4/5 (CYP 3A4/5). Фармакокинетика саксаглиптина и его основного метаболита не изменялись при назначении метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, омепразола, антицидов или фамотидина. Кроме того, саксаглиптин не изменял фармакокинетики метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема или кетоконазола. Мощные ингибиторы CYP 3A4/5. Одновременное назначение саксаглиптина с мощным ингибитором CYP 3A4/5 кетоконазолом приводило к повышению Cmax саксаглиптина на 62% и увеличение AUC саксаглиптина в 2,5 раза. При применении саксаглиптина совчетанно с мощными ингибиторами CYP 3A4/5 (такими как атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин) также можно ожидать подобного повышения концентрации саксаглиптина в плазме крови. В случае одновременного применения с мощными ингибиторами CYP 3A4/5 дозу препарата необходимо ограничить до 2,5 мг/сут. Умеренные ингибиторы CYP 3A4/5. Одновременное назначение саксаглиптина с умеренным ингибитором CYP 3A4/5 дилтиаземом приводило к повышению Cmax саксаглиптина и увеличение AUC саксаглиптина в 2,1 раза. Дилтиазем повышает экспозицию саксаглиптина. Подобное повышение концентрации саксаглиптина в плазме крови можно ожидать при наличии других умеренных ингибиторов CYP 3A4/5 (таких как ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол, фозампренавир, грейпфрутовый сок и верапамил), однако снижения дозы препарата при этом не требуется. Индукторы ферментов CYP 3A4/5. Рифампицин значительно уменьшает системную экспозицию саксаглиптина и не влияет на AUC его активного метаболита гидроксисаксаглиптина. При этом рифампицин не влияет на степень угнетения активности ДПП-4 в плазме крови на протяжении 24-часового дозового интервала. Коррекции дозы препарата не требуется. Одновременное применение саксаглиптина и других индукторов CYP 3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал и фенитоин, не изучалось и может приводить к снижению концентрации саксаглиптина в плазме крови и повышению концентрации его основного метаболита. Необходимо проводить строгий гликемический контроль при одновременном применении саксаглиптина и мощных индукторов CYP 3A4/5. Влияние курения, диеты, употребления растительных продуктов и алкоголя на фармакокинетику саксаглиптина специально не изучалось.
Особые указания
Общие. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом I типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Применение не изучалось в комбинации с инсулином. Перед началом терапии и периодически во время лечения препаратом Саксаглиптин необходимо с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней тяжести, пациентам с тяжелой недостаточностью функции печени саксаглиптин назначать не следует. Для снижения риска гипогликемии при применении в комбинации с Онглизой может появиться необходимость в снижении дозы сульфонилмочевины. Препарат не следует применять у пациентов, которые имели серьезные реакции гиперчувствительности к ингибиторам ДПП-4. Таблетка препарата содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.
Порядок отпуска препарата Онглиза
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.