НовоСэвен
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX).
Способ применения и дозы
В/в в виде болюсной инъекции (2-5 мин). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний в диапазоне 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг; рекомендуемая начальная доза - 4,5 KEД (90 мкг)/кг. Интервал между введениями и продолжительность лечения зависят от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VII. При сильных кровотечениях или после больших операций лечение может длиться до 2-3 нед. Растворение производят следуя приложенной к препарату инструкции. Введение следует осуществлять сразу же после разведения, если раствор не используется сразу, ответственность за длительность и условия хранения лежит на пользователе. После разведения препарат можно использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C. Нельзя использовать раствор при наличии в нем нерастворенных частиц.
Противопоказания
Гиперчувствительность к белкам мышей, хомячков или коров. Применение при беременности - только в случае явной необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
В редких случаях - жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях - уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда).
Фармакологическая группа
Гемостатические средства
Фармакологическое действие
Гемостатическое. Активирует свертывающую систему крови.
Состав
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эптакога альфа (активированный рекомбинантный фактор коагуляции VIIа) 1,2; 2,4 или 4,8 мг (соответственно 60, 120 или 240 единиц коагуляции по международному стандарту FVIIa 89/688 - КЕД; 1 KEД соответствует 1000 МЕ).
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия. Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного). Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами. При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2-8 °C (не замораживать). Не хранить растворенный препарат в пластиковых шприцах, не подвергать действию солнечных лучей.
Порядок отпуска препарата НовоСэвен
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.