КосмоФер
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непере- носимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.
Способ применения и дозы
[р-р д/и в/м 50мг/мл 2мл] Дозировку определяет врач. [р-р д/и 50мг/мл 2мл] КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримы- шечных инъекций. Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблю- дением врача во время введения препарата и непосред- ственно после него в течение 1 часа. Применение КосмоФер должно быть немедленно пре- кращено, при любых проявлениях реакции гиперчув- ствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Обычно рекомендуемая доза КосмоФера: 100-200 мг же- леза (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно внутривенное капельное введение общей дозы КосмоФера - до 20 мг /кг массы тела больного. При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза - 25 мг железа или 0,5мл раствора. Если в течение последующих 60 минут никаких от- рицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.
Противопоказания
Не железодефицитная анемия, (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая). Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз). Бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи. Повышенная чувствительность к препаратам, содержа- щим моно – или дисахаридные комплексы железа и декстрана. Декомпенсированные цирроз печени и гепатит. Инфекционные заболевания. Острая почечная недостаточность. Ревматоидный артрит с симптомами активного воспале- ния. Беременность I триместр. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью : Нарушение функции почек Беременность (II -III триместр) и период лактации.
Побочные действия
Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться по- бочные реакции. Наиболее частые побочные реакции – кожный зуд, одышка. В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспептические расстройства, голов- ная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфа- тических узлов, повышение уровня билирубина и сни- жение содержания кальция в сыворотке крови. Локальные реакции – боли и воспаление в месте инъек- ции, кроме того при внутривенном введении - флебит, тромбофлебит. Большие дозы декстрана железа (5 мл или более) прида- ют коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата. Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до разви- тия анафилактического шока с летальным исходом.
Передозировка
В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы).
Фармакологическая группа
Препараты, содержащие железо
Фармакологическое действие
Раствор КосмоФер для инъекций содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) – гидроксид декстрана, пригодного, как для внутривенного, так и внутримышечного применения. Усвоение железа для восполнения его запасов в организ- ме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введе- ния комплекса железа (III) – гидроксид декстрана. Железо, введенное внутривенно в виде декстрана желе- за, быстро поглощается системой фагоцитирующих ма- крофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и кост- ным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) – гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводно- го соединения декстрана, делая его доступным для орга- низма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина – физиологических фор- мах железа, а поступая в костный мозг, участвует в син- тезе гемоглобина. Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутри- венного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гематопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель. После внутримышечного введения железа (III) – гидрок- сид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему. Около 60% внутримышечно введенного декстрана желе- за (III) всасывается в течение трех дней и более 90% - в течение трех недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев. Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью и слущивающимися клет- ками эпителия. Из-за размера комплекса (165 000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.
Состав
Активный ингредиент: железа (III) – гидроксид декстрана комплекс 312,5 мг/мл эквивалентный 50 мг/мл элементарного железа.
Взаимодействие
КосмоФер для парентерального применения не назнача- ется совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применени- ем КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней. КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раство- ром натрия хлоридом или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других лекарственных средств.
Особые указания
Применение КосмоФер, как и применение других желе- зоуглеводородных комплексов, несет риск анафилакти- ческих реакций. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Существует повышенный риск для пациентов с выяв- ленной аллергией. Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным при- ступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосуди- стым коллапсом. Должна быть доступна возможность проведения проти- вошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адрена- лина), антигистаминные и /или кортикостероидные пре- параты). При появлении первых признаков анафилактических ре- акций применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено. Применение КосмоФер у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (си- стемная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Случаи артери- альной гипотензии могут появиться, если внутривенные инъекции производятся слишком быстро. Отсроченные реакции гиперчувствительности характе- ризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от несколь- ких часов до 4 дней после введения препарата. Симпто- мы обычно проявляются в течение 2-4 дней. Диагноз дефицита железа должен основываться на соот- ветствующих лабораторных тестах (ферритин сыво- ротки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом).
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 гр. С. Не допускать замораживания.
Порядок отпуска препарата КосмоФер
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.