Кетек
Показания к применению
У пациентов старше 18 лет: внебольничная пневмония легкой или средней тяжести, хронический бронхит (обострение), острый синусит; старше 12 лет - тонзиллит/фарингит, вызываемый бета-гемолитическим стрептококком группы А, в качестве альтернативной терапии при невозможности лечения бета-лактамными антибиотиками.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, до или после еды. Рекомендуемая доза - 800 мг 1 раз в сутки. Пациентам старше 18 лет: внебольничная пневмония - 800 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита, острый синусит - 800 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Тонзиллит/фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, у пациентов старше 12 лет - 800 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. У пациентов, находящихся на гемодиализе, в дни проведения гемодиализа препарат следует принимать после сеанса гемодиализа.
Противопоказания
Гиперчувствительность, одновременный прием цизаприда, мидазолама, алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), пимозида, астемизола, терфенадина, симвастатина, аторвастатина и ловастатина; индукторов CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя) и 2 нед после окончания лечения индукторами CYP3A4; гепатит и/или желтуха, связанные с приемом телитромицина (в т.ч. в анамнезе); удлинение интервала QT на ЭКГ (врожденное, приобретенное, в семейном анамнезе), генетическая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации. С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, желудочковые аритмии в анамнезе, гипокалиемия и/или гипомагниемия, брадикардия (менее 50/мин), миастения, печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеаз и кетоконазол) или являющихся субстратами CYP3A4, с церивастатином и бензодиазепинами, которые метаболизируются при участии CYP3A4.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз (ACT, АЛТ, ЩФ); редко - запор, анорексия, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, нервозность; парестезия, потеря сознания. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, обострение тяжелой миастении. Со стороны органов чувств: нарушение вкуса; расстройство зрения в виде нечеткости зрительного восприятия, проходящего через несколько часов после приема, диплопия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожных покровов; экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; удлинение интервала QT/QTc на ЭКГ, предсердная аритмия, снижение АД, брадикардия. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз. Прочие: экссудативная эритема, отек лица.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; поддержание достаточной гидратации, контроль содержания электролитов в крови (особенно К+). В связи с возможностью увеличения продолжительности интервала QT и повышенного риска развития нарушений ритма следует проводить постоянное ЭКГ-мониторирование.
Фармакологическая группа
Антибиотики- кетолиды
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из класса кетолидов. К препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии (Streptococcus pneumoniae (чувствительные или резистентные к бензилпенициллину G и чувствительные или резистентные к эритромицину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci viridans spp., Streptococci spp. С и G по P.С. Лансфильду (бета-гемолитические), Staphylococcus aureus (чувствительные или резистентные к эритромицину А за счет механизма индуцибельного синтеза метилазы)); аэробные грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)); а также Legionella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae.Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae.Нечувствительны: Staphylococcus aureus (резистентные к эритромицину А за счет конститутивного механизма), Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter.Pa3BHTne резистентности к телитромицину вследствие спонтанной мутации является редким. Для Streptococcus pneumoniae отсутствует перекрестная резистентность с антибактериальными препаратами др. классов. Абсорбция быстрая. Хорошо распределяется по всем тканям. Метаболизируется главным образом в печени.
Состав
Телитромицин.
Взаимодействие
Телитромицин как ингибитор CYP3A4 уменьшает клиренс симвастатина, мидазолама и цизаприда и замедляет их выведение. При совместном применении с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином - увеличение продолжительности интервала QT и развитие аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". При одновременном применении с алкалоидами спорыньи - развитие выраженной вазоконстрикции ("эрготизма"), которая может привести к развитию некроза конечностей. При одновременном приеме с симвастатином - увеличение Стах симвастатина в 5.3 раза, AUC - в 8.9 раз, Стах и AUC симвасгатиновой кислоты - в 5 и 11 раз соответственно. При одновременном приеме с мидазоламом AUC мидазолама увеличивается в 2.2 раза и в 6.1 раз после приема мидазолама внутрь, период полувыведения мидазолама увеличивается в 2.5 раз. Следует избегать перорального приема мидазолама совместно с телитромицином. При в/в введении мидазолама следует проводить необходимую коррекцию режима дозирования мидазолама и наблюдение за пациентом. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении др. бензодиазепинов, которые метаболизируются при участии CYP3A4. У бензодиазепинов, которые не метаболизируются при участии CYP3A4 (темазепам, нитразепам, лоразепам), взаимодействие с телитромицином маловероятно. Телитромицин может увеличивать концентрацию в крови циклоспорина, такролимуса или сиролимуса, являющихся субстратами CYP3A4. Совместное назначение индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя) приводит к существенному снижению плазменной концентрации телитромицина и потере его эффективности. После прекращения лечения индукторами CYP3A4 индукция фермента постепенно уменьшается в течение 2 нед. Телитромицин увеличивает плазменную концентрацию дигоксина. При совместном применении с метопрололом - увеличение плазменной концентрации метопролола и AUC на 38% без изменения периода полувыведения.
Особые указания
Развитие диареи во время или после лечения препаратом может быть связано с развитием псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту должна быть проведена поддерживающая и/или специфическая терапия. Таблетки телитромицина содержат лактозу. Пациенты с генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат. В начале лечения телитромицином у пациентов, уже получающих лечение циклоспорином, такролимусом или сиролимусом, должен проводиться тщательный контроль концентрации в крови последних и при необходимости их доза должна быть снижена. По окончании лечения телитромицином следует снова тщательно контролировать концентрацию в крови циклоспорина, такролимуса или сиролимуса и при необходимости проводить увеличение их дозы. Рекомендуется контролировать концентрацию дигоксина в крови во время совместного назначения телитромицина и дигоксина. При совместном использовании телитромицина и пролонгированных форм теофиллина следует разделить их прием по времени с интервалом в 1 ч для того, чтобы избежать развития возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как тошнота и рвота. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной внимательности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 град. С.
Порядок отпуска препарата Кетек
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.