Зигрис
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.
Способ применения и дозы
[пор лф д/и 20мг] Зигрис следует вводить внутривенно со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 часов. Содержимое флакона 20мг следует развести в 10 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация препарата в полученном таким образом растворе составит приблизительно 2 мг/мл. Следует медленно добавлять воду для инъекций к содержимому флакона, не переворачивая и не встряхивая его, затем осторожно взболтать каждый флакон до тех пор, пока содержащийся в нем лиофилизат полностью не растворится. Правила приготовления и введения препарата см. в инструкции по применению. После прерывания инфузии, введение Зигриса следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение Зигриса не рекомендуется. [пор лф д/и 5мг] Зигрис следует вводить внутривенно со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 часов. Содержимое флакона 5 мг следует развести в 2,5 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация препарата в полученном таким образом растворе составит приблизительно 2 мг/мл. Следует медленно добавлять воду для инъекций к содержимому флакона, не переворачивая и не встряхивая его, затем осторожно взболтать каждый флакон до тех пор, пока содержащийся в нем лиофилизат полностью не растворится. Правила приготовления и введения препарата см. в инструкции по применению. После прерывания инфузии, введение Зигриса следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение Зигриса не рекомендуется.
Противопоказания
- продолжающееся внутреннее кровотечение; - недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт; - недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма; - травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений; - наличие эпидурального катетера; - внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи; - выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа (активированному) или другим веществам, входящим в состав препарата.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: наиболее часто - кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии. Серьезные кровотечения (любые внутричерепные, угрожающие жизни или кровотечения, требовавшие переливания). У пациентов, получающих Зигрис для лечения тяжелого сепсиса, отмечается множество реакций, которые могут быть следствием тяжелого сепсиса и могут быть связаны или не связаны с лечением Зигрисом. В ходе клинических исследований не было выявлено других побочных реакций, обусловленных лечением Зигрисом, и не проявляющихся кровотечением.
Передозировка
Симптомы: развитие или усиление кровотечения. Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата и установление тщательного контроля за имеющимися или возможными кровотечениями. Антидоты неизвестны.
Фармакологическая группа
Антикоагулянты непрямого действия
Фармакологическое действие
Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.
Состав
Дротрекогин альфа (активированный).
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при использовании Зигриса в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз. Сопутствующее применение низких доз гепарина с профилактической целью не влияло на безопасность применения Зигриса.
Особые указания
Беременность и лактация Назначать Зигрис при беременности следует только при наличии строгих показаний. Отсутствуют данные о возможности выведения Зигриса с молоком матери. Однако в связи с вероятностью побочных реакций со стороны ребенка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата, учитывая важность продолжения лечения данным препаратом для матери. С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) следует назначать Зигрис при сопутствующем лечении гепарином, при протромбиновом времени-INR >3.0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; если в течение 3 дней перед назначением Зигриса проводилась тромболитическая терапия; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией. Каждый пациент, которому предполагается назначение Зигриса, должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата. Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Раствор Зигриса следует беречь от воздействия высоких температур и/или прямых солнечных лучей.
Порядок отпуска препарата Зигрис
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.