Земплар
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза развивающегося при хронических заболеваниях почек 3 и 4 стадии, а также у пациентов при хронических заболеваниях почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Способ применения и дозы
[р-р д/и в/в 5мкг/мл 1мл] Препарат Земплар обычно вводят в/в через катетер для гемодиализа. Если у больного отсутствует гемодиализный катетер, то препарат можно вводить медленно в/в в течение не менее 30 сек, чтобы свести к минимуму боль при инфузии. Дозировку и количество приемов устанавливает врач. [капс 1мкг] Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Дозировку и количество приемов устанавливает врач.
Противопоказания
Гиипервитаминоз D, гиперкальциемия, совместный прием с фосфатами или производными витамина D, детский возраст до 18 лет (клинические исследования не проводились), период лактации, беременность, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат одновременно с сердечными гликозидами.
Побочные действия
Побочные реакции у пациентов с хроническими заболеваниями почек 3 и 4 стадии: Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, запоры, сухость во рту, диспепсия, гастрит, отклонение от нормы результатов печеночных тестов. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: судороги мышц нижних конечностей. Прочие: аллергические реакции. Побочные реакции у пациентов с хроническими заболеваниями почек 5 стадии: Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, желудочно-кишечные расстройства. Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны кожных покровов: акне. Прочие: боль в молочной железе, гиперкальциемия, гипокальциемия. Нежелательные реакции: отек Квинке и отек гортани.
Передозировка
Симптомы: возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия, а также выраженное снижение секреции ПТГ. Потребление больших количеств кальция и фосфора одновременно с приемом парикальцитола может привести к сходным нарушениям. Лечение острой случайной передозировки парикальцитола требует неотложной помощи. Если факт передозировки выявляется через сравнительно небольшое время, можно вызвать рвоту или провести промывание желудка, что будет способствовать предотвращению дальнейшего всасывания парикальцитола. Если препарат уже прошел через желудок, его скорейшему выведению из кишечника может способствовать прием вазелинового масла. Следует определить сывороточную концентрацию электролитов (в особенности кальция), скорость выведения кальция с мочой и оценить изменения на ЭКГ, которые могут быть связаны с гиперкальциемией. Такой мониторинг имеет очень важное значение для больных, получающих препараты наперстянки. Прекращение потребления пищевых добавок, содержащих кальций и соблюдение диеты с низким содержанием кальция, также показаны при случайной передозировке препарата. С учетом относительно короткой продолжительности действия парикальцитола, упомянутых мер может оказаться достаточно. Для лечения тяжелой гиперкальциемии возможно использование таких препаратов, как соли фосфорных кислот и ГКС, а также форсированного диуреза.
Фармакологическая группа
Регуляторы кальциево-фосфорного обмена
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Парикальцитол - это синтетический аналог биологически активного витамина D (кальцитриола). Парикальцитол селективно активирует рецепторы витамина D в паращитовидной железе без повышения активности рецепторов витамина D в кишечнике и менее активно влияет на резорбцию костной ткани. Парикальцитол также активирует рецепторы, чувствительные к кальцию в паращитовидных железах, вследствие чего уменьшает уровни паратиреоидного гормона (ПТГ) путем ингибирования паратиреоидной пролиферации и уменьшения синтеза и секреции ПТГ. Оказывает минимальное воздействие на уровни кальция и фосфора, может прямо воздействовать на клетки костной ткани. Корректируя патологические уровни ПТГ и нормализуя гомеостаз кальция и фосфора, может предотвращать и лечить заболевания костной ткани, связанные с нарушением ее метаболизма вследствие хронических заболеваний почек. Парикальцитол хорошо всасывается. Средняя абсолютная биодоступность парикальцитола у больных, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, составляет 79% и 86%, соответственно. Прием парикальцитола может осуществляться вне зависимости от приема пищи. Парикальцитол активно связывается с белками плазмы. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Проведение гемодиализа не оказывает влияния на скорость выведения парикальцитола. Коррекция дозы у больных с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Фармакокинетика парикальцитола у больных с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.
Состав
Парикальцитол.
Взаимодействие
Парикальцитол не оказывает ингибирующего действия на CYP3A, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1. Парикальцитол в концентрациях до 50 нМ вызывал увеличение активности CYP2B6, CYP2C9 или CYP3A менее чем в 2 раза, в то время как под влиянием индукторов этих изоферментов (положительный контроль) она увеличивалась в 6-19 раз. Следовательно, парикальцитол не должен ингибировать или индуцировать клиренс лекарственных веществ, которые метаболизируются под действием указанных ферментов. Фармакокинетика парикальцитола при его совместном приеме с омепразолом не изменяется. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении парикальцитола и кетоконазола или других известных ингибиторов CYP3A4.
Особые указания
Чрезмерное подавление секреции ПТГ может привести к повышению сывороточного уровня кальция и снижению обменных процессов в костной ткани. Для достижения физиологических показателей необходимы контроль за состоянием пациента и индивидуальный подбор дозы. В случае развития клинически значимой гиперкальциемии у пациента, принимающего кальцийсодержащие фосфатсвязывающие препараты, доза последнего должна быть снижена, или его прием прерван. При начальном подборе дозы или любом ее изменении, следует определять сывороточный уровень кальция, фосфора сывороточный или плазменный уровень иПТГ, по крайней мере, каждые 2 недели в течение 3 мес после начала лечения парикальцитолом в капсулах или после изменения дозы парикальцитола, затем - ежемесячно в течение 3 мес, затем - каждые 3 мес.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 гр. С. Не замораживать.
Порядок отпуска препарата Земплар
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.