Магневист
Синонимы (аналоги, заменители)
Показания к применению
Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника (краниальной и спинальной томографии), при исследовании ЦНС с целью обнаружения опухоли, а также для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом (например, глиома) и метастазы опухолей, для обнаружения небольших и/или малоотличимых от здоровых тканей опухолей; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпиндиомы, небольшие аденомы гипофиза); а также для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей. Магневист применяют при проведении МРТ спинного мозга для дифференциации интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей; для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге; для оценки распространенности интрамедулярных опухолей. - усиление контрастности изображения при проведении МРТ всего тела. Магневист применяют при проведении МРТ всего тела, включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получении изображения сосудов всего тела. Для получения диагностической информации для подтверждения или исключения опухоли, воспалительного процесса, сосудистых поражений; для определения распространенности и границ указанных патологических изменений; для дифференциации внутренней структуры этих повреждений; для оценки кровоснабжения нормальных и патологических изменений тканей; для дифференциации опухолевой ткани от рубцовых после терапии; для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после операции; для полуколичественной оценки функции почек и установлении анатомического строения.
Способ применения и дозы
[р-р д/и в/в 469.01мг/мл 15мл] За 2 часа до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи. Магневист вводится струйно, внутривенно или в виде болюсной инъекции. Оптимальная контрастность сохраняется в течение 45 минут после введения препарата. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 минут. При краниальной и спинальной МРТ взрослым и детям (в т.ч. грудных и подросткового возраста) в обычных случаях для получения контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела. В случаях, когда после введения указанной дозы Магневиста по данным МРТ не выявляются очаговые поражения, но при этом по-прежнему существует серьезное клиническое подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно введение Магневиста за 30 мин до следующего МРТ-исследования. Повторная доза составляет 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела, причем для взрослых она может быть взята из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела. Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста (из расчета 0.6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность более точной диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей. При МРТ всего тела взрослым и детям рекомендуют следующие дозы. В обычных случаях для получения хорошего контрастирования и решения клинико-диагностических задач достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела. В особых случаях, например, при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, для достижения оптимального контрастирования может оказаться необходимым введение 0.4 мл Магневиста на 1 кг массы тела, особенно при применении относительно слабых Т-взвешенных изображений. Для исключений поражения или рецидива опухолей у взрослых можно ввести дозы из расчета 0.6 мл Магневиста на кг массы тела. [р-р д/и в/в 469.01мг/мл 20мл] За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи. Магневист вводится струйно, внутривенно или в виде болюсной инъекции. Оптимальная контрастность сохраняется, как правило, в течение 45 мин после введения препарата. Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин. Магневист следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства к дальнейшему применению не допускаются. Наиболее пригодными для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т1-взвешенными изображениями. В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля. При краниальной и спинальной МРТ взрослым и детям (в т.ч. грудных и подросткового возраста) в обычных случаях для получения контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела. В случаях, когда после введения указанной дозы Магневиста по данным МРТ не выявляются очаговые поражения, но при этом по-прежнему существует серьезное клиническое подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно введение Магневиста за 30 мин до следующего МРТ-исследования. Повторная доза составляет 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела, причем для взрослых она может быть взята из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела. Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста (из расчета 0.6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность более точной диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей. При МРТ всего тела взрослым и детям рекомендуют следующие дозы. Накопленный опыт применения Магневиста в области МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В обычных случаях для получения хорошего контрастирования и решения клинико-диагностических задач достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела. В особых случаях, например, при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, для достижения оптимального контрастирования может оказаться необходимым введение 0.4 мл Магневиста на 1 кг массы тела, особенно при применении относительно слабых Т-взвешенных изображений. Для исключений поражения или рецидива опухолей у взрослых можно ввести дозы из расчета 0.6 мл Магневиста на кг массы тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. При необходимости применения препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Магневист в очень ограниченных количествах попадает в грудное молоко. Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.
Побочные действия
К типичным нежелательным явлениям относятся тошнота, рвота, болевые ощущения, чувство тепла в месте введения. Аллергические реакции: умеренно выраженный ангионевротический отек, конъюнктивит, кожный зуд, ринит, крапивница (эти реакции могут возникать независимо от дозы и являться первыми симптомами шока), бронхоспазм, ларингоспазм, артериальная гипотензия, выраженный ангионевротический отек; отсроченные реакции на введение контрастного вещества. Со стороны организма в целом: чувство жара, головная боль, боль в спине или в груди, недомогание, озноб, потливость, вазовагальные реакции; изменение температуры тела. Со стороны дыхательной системы: изменение частоты дыхания, одышка, нарушение дыхания, кашель, остановка дыхания, отек легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЧСС, АД, нарушения ритма; периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия; тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением дыхания, цианозом и нарушением сознания. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, изменение вкусовых ощущений, саливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, почечная недостаточность; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожный зуд, эритема, сыпь. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головные боли, парестезии; возбуждение или нарушение сознания, нарушения речи, зрение, слуха, судороги, тремор, астении, кома и сонливость. Со стороны органа зрения: слезотечение. Местные реакции: боли, чувство тепла, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений), воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит. Прочие: транзиторное изменение содержания железа в сыворотке крови. Побочные эффекты, связанные с применение Магневиста, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако нельзя исключить возможность развития тяжелых и опасных для жизни реакций.
Передозировка
Симптомы: увеличение давления в легочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация (эффекты, обусловленные его гиперосмотичностью). Лечение: гемодиализ эффективен.
Фармакологическая группа
Средства, повышающие контрастность при магнитно-резонансной томографии
Фармакологическое действие
Парамагнитный контрастный препарат для магнитно-резонансной томографии. Магневист не активирует систему комплемента и имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции. После внутривенного введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Магневист не проникает через интактный гемато-энцефалический барьер или гемато-тестикулярный барьер. Небольшое количество препарата, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.
Состав
Активное вещество - гадопентетовая кислота.
Особые указания
Препарат не применяют для введения под оболочки мозга! На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней). Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе имеют повышенный риск развития таких осложнений. Перед назначением препарата следует внимательно уточнить анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов). Следует соблюдать осторожность при применении Магневиста у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы и учитывать, что у этой категории пациентов стандартная терапия аллергических реакций бета-агонистами может быть неэффективной. При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию (предпочтительно внутривенную). Для введения Магневиста целесообразнее использовать гибкий катетер. При проведении исследования необходимо иметь инструменты и препараты для проведения реанимационных мероприятий. При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск, связанный с нарушением выведения контрастного средства (в тяжелых случаях применяют гемодиализ). С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. при ИБС). При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств. При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК (диэтилентриаминпентауксусной кислоты). Новорожденным и детям первого года жизни необходимую дозу вводят вручную.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте. После вскрытия флакона Магневист остается стабильным в течение дня.
Порядок отпуска препарата Магневист
По рецепту врача
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.